醫(yī)用封口機(jī)測試紙測試卡
產(chǎn)品說明:此產(chǎn)品為我公司醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋封口測試紙。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu):包括基材層,基材層的正面分為測試區(qū)和記錄區(qū),印刷層表面設(shè)有復(fù)合膜層,復(fù)合膜層的上方邊緣與印刷層的上方邊緣對齊,復(fù)合膜層的左右兩側(cè)邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上,基材層的背面設(shè)置有雙面膠層,復(fù)合膜層的左右兩側(cè)邊緣經(jīng)印刷層后燙合在基材層上,并設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)對比區(qū)域。直接在基材層上設(shè)置復(fù)合膜層,復(fù)合膜層與基材層的材質(zhì)與醫(yī)用滅菌紙塑包裝袋的相應(yīng)的材質(zhì)相同,復(fù)合膜與基材層的結(jié)合方式與紙塑包裝袋的結(jié)合方式相同,最大限度的保證了封口機(jī)封口時(shí)材料和結(jié)構(gòu)的相似性,保證了封口監(jiān)測與實(shí)際使用時(shí)封口壓力的相似性,檢測后可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗(yàn)證或追溯。
產(chǎn)品用途:使用醫(yī)用封口機(jī)專用的封口測試卡,可以根據(jù)不同的封合情況快速、準(zhǔn)確地判斷出醫(yī)用封口機(jī)的故障原因,以盡量少的時(shí)間代價(jià)換取更高的效率。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):根據(jù)ISO 11607-2:2006第2部分《成型、密封和裝配過程的確認(rèn)要求》中需要對封口設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行鑒定(OQ)的要求。
工作原理:獲取安裝后設(shè)備按運(yùn)行程序使用時(shí)其運(yùn)行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù),并同時(shí)形成文件記錄過程的檢測式樣,用于對封口設(shè)備使用時(shí)性能參數(shù)的綜合檢測和記錄,可直觀顯示封口效果和封口質(zhì)量,突出顯示其封口缺陷,配合封口機(jī)自帶的運(yùn)行鑒定程序進(jìn)行打印記錄,及時(shí)發(fā)現(xiàn)封口問題并及時(shí)調(diào)整封口參數(shù),使其滿足正常的封口需要,保證其封口質(zhì)量,并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品封口效果的驗(yàn)證活追溯。
醫(yī)用封口機(jī)測試卡產(chǎn)品功能特點(diǎn):
連續(xù)的密封寬度及完整的密封;
無通道或開封;
無穿孔或撕開;
無材料分層或分離;
封口機(jī)的安裝鑒定(IQ);
安裝驗(yàn)證是指在封口機(jī)安裝完成投入使用之前對其封口性能進(jìn)行驗(yàn)證;
封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關(guān),這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進(jìn)行調(diào)整,使其滿足封口質(zhì)量的需要;
如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離,可以在測試紙色條上有醒目顯示;
封口的運(yùn)行鑒定;
測試封口是否壓線出現(xiàn)通道或開口;
測試封口是否壓力太高或太低;
測試封口是否溫度過高或過低;
測試封口是否連續(xù)或出現(xiàn)漏縫;